■ソフトカプセル専門CDMOだから語れる

高薬理活性医薬品に対する現実的かつ継続可能な対応

　高薬理活性医薬品の製造対応では、単に高性能な封じ込め設備を導入するだけでなく、薬物特性・工程特性・取扱量を踏まえたリスク評価と、導入後の継続的な検証・見直しが重要になります。

本ウェビナーでは、

• ソフトカプセル工程は高薬理活性薬物に対応しやすい理由
• OEB／OELに応じた封じ込めレベルの考え方
• 原薬秤量・調製・充填工程における飛散リスク評価
• アイソレーター導入時の封じ込め性能評価例
• 作業環境汚染の継続的モニタリング方法

といった点について、実務に即した形で整理・解説します。

■ 開催日時

• 2026年04月21日（火）　11:00–11:30
• 2026年04月22日（水）　11:00–11:30／13:00–13:30
• 2026年04月23日（木）　11:00–11:30／13:00–13:30

※ ライブ配信およびアーカイブ配信を予定しています。

■ 本ウェビナーで紹介する項目

1｜高薬理活性医薬品を取り巻く製造上の課題

• 高薬理活性薬物（HPAPI）が注目される背景
• 製品品質・労働安全衛生・外部環境保全の同時成立

2｜高薬理活性医薬品におけるリスクベースアプローチ

• 高薬理活性薬物の定義とOEB／OELの考え方
• 曝露管理レベル設定と飛散リスク評価
• 封じ込め設備選定の考え方

3｜ソフトカプセル工程と封じ込め設計の実際

• ソフトカプセル製造工程における飛散性の整理
• 原薬秤量工程へのアイソレーター導入例
• 封じ込め性能評価（測定・評価事例）

4｜導入後を見据えた継続的な管理・運用

• 作業環境・設備汚染のモニタリング
• 作業者曝露評価と教育
• 初期段階での保守的設計と段階的見直し

■ このウェビナーはこんな方におすすめ

• 高薬理活性医薬品（HPAPI）の製造委託を検討されている方
• OEB／OELに応じた封じ込め設計の考え方を整理したい方
• 製剤研究／CMC／製造／品質部門でHPAPI対応に関わる方